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专利信息

凝血因子Ⅸ质控品制备方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-602-9335-2029
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第G01N33/96;G01N1/28类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明涉及临床凝血检验制剂的制备方法,具体凝血因子IX质控品制备方法,用抗人凝血因子IX单克隆抗体免疫亲和层析柱将多人份混合血浆进行亲和层析,去除多人份混合血浆中的凝血因子IX即为缺乏凝血因子IX血浆；再将多人份混合血浆与缺乏凝血因子IX血浆按照一定比例混合,制备成凝血因子IX含量为不同浓度水平的凝血因子IX质控品,加入冻干保护剂,分装,冷冻干燥,获得凝血因子IX质控品。本发明制备的凝血因子IX质控品,其产品均一性、稳定性及冻干品复融后稳定性好,可代替进口产品用于凝血因子IX检测的质量控制,有利于降低检测成本,提升我国对凝血因子IX检测的能力。
附件下载：  (原始资料备查)

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