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无水门冬氨酸钾原料药及其片剂的制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-065-9487-3305
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第C07C229/24;C07C227/18;C07C227/40;A61K31/198;A61K9/28;A61P3/12;A61P9/06类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明涉及一种无水门冬氨酸钾原料药及其片剂的制备方法。采用一种新的喷雾干燥工艺,所制备的无水门冬氨酸钾原料药不含有结晶水,产品质量稳定可控。使用此工艺制备的原料药直接压片制备门冬氨酸钾片,有效降低了压片过程中制剂工艺对环境湿度的控制要求,且工艺可靠,简单易操作,所得门冬氨酸钾片体外溶出效果良好。此发明的制备方法显著提高了制剂产率,大幅降低生产成本,解决了长久以来门冬氨酸钾片剂生产环境湿度要求较高的局面,是一种可以推广的低成本工艺。
附件下载:  (原始资料备查)

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