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专利信息

一种盐酸替扎尼定有关物质的检测方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-119-8172-6627
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第G01N30/02类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明提供一种盐酸替扎尼定有关物质的检测方法,其采用高效液相色谱法,其检测条件如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以戊烷磺酸钠缓冲溶液为流动相A,以乙腈作为流动相B,进行梯度洗脱；其中,供试品溶液为取盐酸替扎尼定待测样品适量,用溶剂溶解；对照品溶液为取供试品溶液用溶剂稀释；所述溶剂为流动相A：流动相B体积比为95:5～85:15的混合溶液。本发明提供的检测方法使得杂质C的检出峰形良好,不会出现峰形分裂的现象,能同时准确检测盐酸替扎尼定原料药及其制剂中的杂质A、杂质B、杂质C、杂质D的含量,有利于对替扎尼定原料药或制剂产品进行质量管控。
附件下载：  (原始资料备查)

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