行政处罚信息
| 行政处罚文书号 | 处罚名称 | 处罚机关 | 处罚决定日期 |
|---|---|---|---|
| 津药监一办罚﹝2022﹞59号 | 当事人生产的规格型号为FS071625批号为20191201、规格型号为RS051125批号为20191201等40批次“一次性动脉血管鞘组”产品中使用原材料与当事人“一次性动脉血管鞘组”医疗器械注册证（国械注准20193030895）附件1“表6一次性动脉血鞘组的基本组成”中的要求不一致，属于已注册的第三类医疗器械产品的原材料发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效。 | 天津市药品监督管理局 | 2023-06-30 |
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