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一种静注人免疫球蛋白的制备工艺【异议或纠错】

档案编号: CQ-514-4968-5479
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第C07K16/00;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明涉及医药领域,具体是一种静注人免疫球蛋白的制备工艺。本发明采用辛酸替代乙醇作为沉淀剂使血浆中酸性蛋白发生沉淀,而等电点较高的IgG分子保留在上清液中,只需一步沉淀反应即可转移至层析工序;使用了辛酸盐,在较短时间内,较温和的条件下灭活脂包膜病毒,甚至能灭活部分非脂包膜病毒,作用时间短,效果好,不易影响免疫球蛋白的生物活性,提高产品安全性,确保了产品的质量及收率;采用两步层析工艺,去除绝大部分多聚体及其他杂蛋白,降低热原,还能吸附有色蛋白如铜蓝蛋白等,有效地改善产品外观;采用一步沉淀反应,损失减少,产品收率提高,是一种产品收率、纯度都较高,并且安全性较好的的静注人免疫球蛋白的制备工艺。
附件下载:  (原始资料备查)

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