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一种盐酸达泊西汀片及其制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-057-0206-7247
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第A61K9/20;A61K47/32;A61K47/10;A61K31/138;A61P15/00类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明公开了一种盐酸达泊西汀片及其制备方法,所述盐酸达泊西汀片包括以下质量百分比的组分:盐酸达泊西汀15%~45%;填充剂45%~75%;增溶剂0.1%~2%;崩解剂2%~10%;润滑剂0.5~3%。本发明中的盐酸达泊西汀片通过优化组分的种类和配比,有效提高了加速存储和长期存储时的稳定性和溶出度,降低了杂质的含量,具体为:加速存储6个月和长期存储36个月时的杂质含量分别低于0.06%和0.05%;加速存储6个月的15min溶出度为99%~100%;长期存储36个月时15min溶出度为99.2%~100.2%。
附件下载:  (原始资料备查)

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