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一种原料药粒度测定的开发方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-261-9664-4718
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第G01N21/49类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明公开了一种原料药粒度测定的开发方法。该方法由湿法模块,包括:湿法搅拌速度的选择、湿法遮光度的选择、湿法测定时间的选择、湿法方法学验证标准的判定;和干法模块,包括:干法分散压力的选择、干法遮光度的选择、干法测定时间的选择、干法方法学验证标准的判定相结合,通过设置关键参数,规定关键参数的范围,建立了完善的原料药粒度测定方法开发的流程。利用该方法测定原料药粒度,不仅准确度高、重复性好,且大幅缩短粒度测定的方法开发时长、降低研发成本和提高研发效率,保证原料药质量的均一性。
附件下载:  (原始资料备查)

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