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一种含有美沙拉秦的肠溶片剂的制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-132-3973-8777
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第A61K9/30;A61K31/606;A61P1/00;A61P29/00类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种含有美沙拉秦的肠溶片剂的制备方法。所述肠溶片剂由内至外依次包括:片芯和肠溶层;所述制备方法包括以下步骤:(1)将片芯组分混合后,采用干法制粒工艺制成颗粒;(2)将上述颗粒压片,得到片芯;(3)将上述片芯包肠溶层;所述干法制粒中,压辊压力控制在约10bar~70bar,压辊转速控制在约6rpm~20rpm,整粒转速控制在约100rpm~150rpm,筛网孔径控制在0.6mm~2.0mm;所述片芯的硬度控制在约80N~150N。本发明的产品的制备方法,在选定处方的基础上,采用干法制粒,生产效率高、产品质量稳定、成本更低,且具有和原研药基本一致的释放曲线。
附件下载:  (原始资料备查)

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