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专利信息

一种大批量制备熊去氧胆酸制剂的方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-268-1565-2584
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第A61K31/575;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/10;A61P1/16;G16C20/10类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明公开了一种大批量制备熊去氧胆酸制剂的方法,包括如下步骤：按小试实验确定的重量配比称取熊去氧胆酸、玉米淀粉、胶态二氧化硅,置于放大后的设备中进行湿法混合制粒,湿法混合制粒过程中根据弗洛德数及制粒锅直径、制粒锅高度的变化对小试实验确定的搅拌速度进行放大换算,使放大后的搅拌速度控制在(ω-2±2)～(ω-2′±2),其余参数与放大前设备参数保持一致；继续加入硬脂酸镁进行总混,然后制成制剂。该方法计算简单,操作方便,在将小试确定参数放大进行大批量湿法制粒过程中能有效地避免物料发生过度制粒的风险,并能保持物料在粉体特性和制剂溶出方面的一致性,降低生产失败的风险。
附件下载：  (原始资料备查)

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