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专利信息

一种醋酸氟氢可的松片及其制备方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-268-1565-5713
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第A61K9/20;A61K31/573;A61K47/36;A61K47/04;A61P5/38;A61P5/40类
授权状态： 已授权
档案内容： 一种醋酸氟氢可的松片,主要由醋酸氟氢可的松、乳糖、崩解剂、助流剂和润滑剂制备而成,崩解剂为直压淀粉,且醋酸氟氢可的松片中不含离子型辅料。其制备方法：(1)将醋酸氟氢可的松、乳糖过筛加入混合机中,然后加入直压淀粉进行混合；(2)在步骤(1)后的混合物料中加入助流剂,继续混合；(3)在步骤(2)后的混合物料中加入润滑剂,进行终混；(4)将步骤(3)后的混合物料压片成型,得醋酸氟氢可的松片。本发明创新性的采用直压淀粉替代传统的离子型辅料作为崩解剂,可以避免使用离子型辅料带来的负面影响,在保证产品溶出速率与原研制剂一致的情况下,可以改善醋酸氟氢可的松片的储存稳定性,使产品使用安全性得到了进一步的保证。
附件下载：  (原始资料备查)

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