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一种磷霉素氨丁三醇颗粒及其制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-268-1907-6881
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第A61K31/665;A61K9/16;A61K47/38;A61K47/26;C07F9/655;C07C213/08;C07C215/10;A61P13/02;A61P29/00类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明一种磷霉素氨丁三醇颗粒及其制备方法,优化了磷霉素双盐悬浮于无水醇中反应的工艺参数,将磷霉素双盐按压浸没至无水醇中反应的作用,且控制反应容器与反应腔室之间的温度差在4~6℃,由于温差的作用及压差的作用,加之后续的冷却析晶过程在加压条件下完成,反应效果更佳,得到产品的具有单一晶形,产品的稳定性大大提高;以左磷右胺盐计,得到精品的摩尔收率达73~75%;经检测,杂质A、B均小于0.05%,杂质C、D未检出;按照中国药典2015版的方法,加速试验进行6个月后,杂质A、B均小于0.1%;有效降低磷霉素氨丁三醇颗粒的副作用;具有不良反应少、病人服药顺应性好等优点。
附件下载:  (原始资料备查)

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